美国卫生与公众服务部（HHS）提出新规：企业认定某原料具备 “一般公认安全（GRAS）” 资质时，必须向美国食品药品监督管理局（FDA）报备。 卫生与公众服务部联合美国农业部（USDA）表示 ，已提交联邦政府首份超加工食品定义草案
，进入最终审核阶段 。 出台上述举措之际，特朗普政府正遭遇多起食源性疾病疫情引发的舆论反对
。

　　美国卫生与公众服务部于周一公布一项政策草案
，旨在提升联邦政府对国内食品供应链的信息掌握度。

　　卫生与公众服务部提议 ，百事 、雀巢等食品生产商，若判定某种食品原料属于一般公认安全物质（GRAS）
，必须向 FDA 进行报备 。

　　该部门同时称，已联合美国农业部提交联邦首份超加工食品定义草案 ，等待最终审核
。多年来
，各界持续担忧大量食用深度加工食品存在长期健康风险，这类食品也是卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪发起的 “重塑美国人健康 ” 运动重点整治对象。

　　今夏美国多地接连暴发食源性疾病 ，联邦与各州卫生部门疲于应对：其中包括与卷心莴苣碎相关
、横跨多州的环孢子虫疫情
，另有多项调查仍在推进 。FDA 目前有多起食源性疾病调查正在开展，涉及沙门氏菌、李斯特菌等致病菌感染事件。

　　专家认为 ，多项食品安全乱象源于若干核心问题
，本次新政并未针对这些根源出台方案，而是聚焦社会广泛质疑的食品原料安全问题
。

　　FDA 代理局长凯尔・迪亚曼塔斯在记者电话会上表示：“我们相信 ，通过提高食品原料信息透明度
，一系列举措将切实增强 FDA 履职监管能力。
”

　　依据现行法律，有意添加至食品中的物质通常需要 FDA 上市前审批 ，但符合豁免条件的物质除外，GRAS 原料就在豁免范围内 。只要具备资质的专业人士认定
，该原料在既定使用场景下安全无害，即可获得 GRAS 资质
。

　　FDA 多年来设有自愿性 GRAS 报备机制 ，但厂商自主判定原料满足豁免条件时
，并无强制上报义务。根据本次拟议法规，企业得出该结论后必须通知 FDA 。

　　卫生与公众服务部一名资深发言人表示：“过去二十年间 ，无论立场左右
，食品领域政策倡导者都一致认为，GRAS 制度改革是美国最亟需推进的食品监管改革
。”

　　该草案不会为 GRAS 物质设立上市审批制度 ，不会阻止企业产品入市
，只是让 FDA 能够更全面掌握进入供应链的各类食品原料信息。 随着政府推进超加工食品相关配套政策，这项信息报备机制的意义将进一步凸显 。

　　卫生与公众服务部与美国农业部曾在 2025 年 7 月联合发布信息征询公告 ，面向科研人员 、食品行业及相关各方征集意见
，用以界定超加工食品
。目前定义草案已提交审核，但官方尚未披露具体条文。

　　超加工食品往往含有多种配料 ，其中不乏依据 GRAS 规则获准使用的各类添加剂
、香精 。

　　卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪在新闻稿中指出：“美国人日常饮食中近 60% 为超加工食品；当下美国超过五分之一儿童患有儿童肥胖症
。若不改造现有食品体系，我们就无法扭转慢性病大规模流行的局面。 ”

　　这份 GRAS 监管草案还需经过公众意见征集与联邦法规制定流程
，正式条款生效前仍有多个环节待推进 。